På kurset lærer du at medvirke til manuel rengøring i aseptisk miljø og udpege kritiske punkter og processer i henhold til gældende GMP regler.
Du lærer om de krav der er til beklædning i forskellige rumklassificeringer og du bliver trænet i aseptisk omklædning, betjening af udstyr og kontrolmetoder. Du vil få et grundlæggende kendskab til produkter produceret i GMP regulerede produktionsmiljøer i pharma- og fødevareindustrien.
Indhold
- Grundlæggende forståelse for krav til adgang og indretning af produktionsområder underlagt GMP regler.
- Grundlæggende kendskab til produkter produceret i GMP regulerede produktionsmiljøer i pharma- og fødevareindustrien.
- Baggrundskendskab om krav til beklædning inden for de forskellige rumklassificeringer.
- Træning i aseptisk omklædning, betjening af udstyr og kontrolmetoder.
- Kendskab til udtagelser af kontrolanalyser i forbindelse med miljøovervågning og validering.
Målgruppe
Uddannelsen retter sig primært mod operatører med proces- eller industrioperatøruddannelse eller personer, der har tilsvarende erfaring i pharma- eller fødevarevirksomheder.
Bevis
Du vil kunne opnå et AMU kompetencegivende bevis, når du består den prøve, der ligger på kursets sidste dag.