Du kan efterleve de krav, der stilles til stikprøveplaner, stikprøveudtagning, stikprøvekontrol, testning og rapportering i forbindelse med kvalitetskontrol. Du får forståelse for specifikationer og tegninger og kan anvende dette i dagligt arbejde.
Der arbejdes iht. Bekendtgørelsen om medicinsk udstyr samt de tilhørende ISO-standarder med grænsefladeforståelse for GMP. Du får kendskab til grundlæggende kalibrering og valideringsbegreber herunder beregninger af måleusikkerhed.
Du kan, efter kurset arbejde med forskellige kontrolmålinger og anvende forskelligt måleudstyr, samt foretage opslag i relevante ISO-standarder. Der arbejdes med forståelse af tekniske tegninger, med relation til gældende kontrolarbejde af produktion, processer og produkter.
Du kan udføre forskellige former for kvalitetskontrol, efter gældende procedure, stikprøveplaner og specifikationer herunder prøveudtagning, testning og rapportering.
Indhold
- Du får større indsigt og forståelse for arbejdet med kvalitetskontrol i produktionen.
- Du vil opnå indsigt i bekendtgørelsen om medicinsk udstyr og relevante ISO-standarder.
- Du får kendskab til forskellige kontrolmålinger og anvendelse af forskelligt måleudstyr.
Målgruppe
Uddannelsen retter sig primært mod ansatte i medicinalindustrien eller for dig, som ønsker ansættelse indenfor medicinalbranchen.
Bevis
Du vil kunne opnå et AMU kompetencegivende bevis, når du består den prøve, der ligger på kursets sidste dag.