Fremstilling af steril batch, 10 dage

Du kan selvstændigt varetage fremstilling af en steril batch efter GMP-forskrifter, herunder foretage korrekt håndtering af sterile råvarer, primært emballage, formuleringer og dispenseringsformer. 

Med baggrund i viden om planlægning af miljømonitorering og anvendelse af monitoreringsmetoder kan du foretage miljøkontrol efter udleverede forskrifter.

Du kan under hensyntagen til GMP-regler betjene og overvåge industrielle processer på sterilområdet samt foretage procesoptimering ved hjælp af selvinspektion og herunder medvirke til problemidentifikation samt problemløsning. Du kan anvende korrekt arbejdsteknik og adfærd under rengøring og desinfektion.

INDHOLD

• Fremstilling af en sterilbatch, efter GMP-forskrifter.
• Håndtering af råvarer, formuleringer og dispenseringsformer.
• Fokus på monitoreringsmetoder.
• Fokus på GMP regler ved industrielle processer.
• Fokus på egen rolle ved procesoptimering og problemidentifikation.
• Korrekte arbejdsteknikker og egen adfærd ved rengøring og desinfektion.

MÅLGRUPPE

Uddannelsen retter sig primært mod ansatte i medicinalindustrien eller for dig, som ønsker ansættelse indenfor medicinalbranchen. Det forventes, at du har gennemført kurset 49323 Fremstilling af sterile lægemidler, Steril 1 - eller har tilsvarende kompetencer, inden du tilmelder dig dette kursus.

BEVIS

Du vil kunne opnå et AMU kompetencegivende bevis, såfremt at du består den prøve der ligger på kursets sidste dag.
Består du ikke, vil der være mulighed for at få tilsendt et deltagerbevis.